12月23日，沙礫生物自主研發(fā)的新一代基因敲除型腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（TIL）產(chǎn)品GT307注射液獲美國(guó)FDA新藥臨床試驗(yàn)（IND）批準(zhǔn)，標(biāo)志著中國(guó)自主研發(fā)TIL細(xì)胞療法正式邁入美國(guó)臨床階段。該產(chǎn)品基于CRISPR基因編輯技術(shù)，是全球唯一在冷腫瘤中呈現(xiàn)療效讀出的TIL產(chǎn)品，可顯著增強(qiáng)TIL的抗腫瘤活性與體內(nèi)持久性，目前中國(guó)IND申請(qǐng)正穩(wěn)步推進(jìn)。
    12月29日，深圳健康元藥業(yè)集團(tuán)研發(fā)的1類創(chuàng)新藥瑪帕西沙韋膠囊正式獲批上市。作為新型帽依賴性核酸內(nèi)切酶抑制劑，其半衰期長(zhǎng)達(dá)72小時(shí)，單次口服即可覆蓋流感病毒復(fù)制全周期，對(duì)甲、乙型流感均有效，癥狀緩解中位數(shù)時(shí)間僅24小時(shí)，病毒載量下降速度較傳統(tǒng)藥物快2.3倍，徹底打破傳統(tǒng)抗流感藥物需連服5天的限制，標(biāo)志著我國(guó)抗流感藥物研發(fā)從“跟跑”轉(zhuǎn)向“領(lǐng)跑”。本月，多款TIL療法臨床數(shù)據(jù)亮眼：君賽生物GC101治療晚期非小細(xì)胞肺癌疾病控制率達(dá)66.7%，12個(gè)月總生存率66.7%，且在胰腺癌肝轉(zhuǎn)移、Ⅳ級(jí)腦膠質(zhì)瘤治療中實(shí)現(xiàn)病灶清零；百吉生物BST02作為全球首個(gè)肝癌TIL療法，在中國(guó)人群臨床試驗(yàn)中疾病控制率達(dá)100%；沙礫生物GT201治療晚期實(shí)體瘤客觀緩解率超55%，非小細(xì)胞肺癌亞組控制率100%。（相關(guān)數(shù)據(jù)來(lái)源：新華報(bào)業(yè)網(wǎng)、光明網(wǎng)）